Közös gyógyszer plusz vélemények
Tartalom
Csiki Gergely Cikk mentése Megosztás Az Európai Unió egyik legnagyobb egységes informatikai fejlesztése van készülőben és mindezt a hamisított gyógyszerek elleni küzdelem érdekében vetik be az érintettek. Ha ugyanis ilyen készítmények kerülnek a legális ellátási láncba, annak súlyos következményei lennének, nemcsak egészségügyi szempontból.
Azt is eláruljuk, Magyarországon mit kell tenniük emiatt a gyógyszeripar szereplőinek és hogy mindez mennyibe kerül. Korábbi cikkeinkben bemutattukhogy mekkora kereslet van az illegális gyógyszerek iránt és hogy nemzetközi szinten közös szervezett akciókkal is harcolnak a kereskedelmük ellen a hatóságok. Az Európai Unió pedig új szintre lép a gyógyszerhamisítás elleni küzdelemben, az Európai Gyógyszer Ellenőrző Rendszer kiépítésével.
A tét nem kicsi: a hamisított gyógyszerek összetevőik miatt komoly veszélyt jelentenek az állampolgárok egészségére. Többfrontos harc Az Európai Bizottság iránymutatásai alapján született meg az átfogó szabályozás, mivel a Bizottság akkori helyzetértékelése szerint aggasztóan növekszik az olyan gyógyszerek száma, amelyek azonosságuk, előtörténetük vagy eredetük tekintetében hamisítottak.
Több oka lehet annak, hogy egyre az EU területén egyre inkább megjelentek: Technikailag viszonylag egyszerű hamisítani a gyógyszerek külső és belső csomagolását.
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő - Egyedi támogatás
Ennek érdekében a tagállamok különböző biztonsági elemeket helyeztek el a gyógyszerek csomagolására, ebből fakadóan azonban a biztonsági kódjelölések nagyon szétaprózódtak, és nem egységesek. Az eltérő kódrendszerek pedig nem alkalmasak a hamisított gyógyszerek elleni hatékony küzdelemhez.
- Valószinűleg a hízás miatt romlott a cukorháztartása.
- Az ízületek fájnak, ha változik az időjárás
A hamisított termék az ellátási lánc számos pontján megjelenhet. Akár már a gyógyászati hatóanyag-előállítás szintjén, akár a nagykereskedelemben vagy akár a gyógyszertárakban, kórházakban. A készítmények ellátási lánca rendkívül összetett, és egy lánc épp csak annyira gyenge, amennyire a leggyengébb tagja - mutatott rá még egy as bizottsági anyag.
Az export céljából importált készítmények is csak nehezítik a helyzetet, mivel ezen a területen sincs egységes szintű szabályozás. A harmadik közös gyógyszer plusz vélemények származó közös gyógyszer plusz vélemények ellenőrzése gyakran nehézkes, ezért is kell minden egyes szállítmányhoz írásbeli nyilatkozat az áru minőségéről.
Az ön kérdése
A kikényszerítés fontossága: az illegális gyógyszerkereskedelem egyik visszatartó ereje lehet a kemény büntetés és szankcionálás. Az Economist épp a múlt heti számában foglalkozott részleteiben a dark weben folyó illegális gyógyszerkereskedelem elképesztő méretével.
A hamisított gyógyszereknél az is rossz, ha nincs benne hatóanyag, gondoljunk egy vércukorszint-csökkentőre vagy rák elleni készítményre, mert a beteg nem gyógyul meg, vagy belehal a betegségbe azon kívül, hogy átverve érzi magát a vásárló.
Irreverzibilis reakciót okozhat viszont, ha egy készítményben kevesebb, vagy épp több a hatóanyag, szennyezett a hatóanyag, vagy a segédanyag, de mérgezést is okozhat ha a gyártás során a szabálytalan technológia miatt ártalmas anyag kerül a gyógyszerbe.
Vagyis ha valaki nem a szabályozott úton vásárol gyógykészítményt, saját egészségét kockáztatja.
Új szintre lép a harc Ebben a helyzetben hoz alapvető változásokat az Európai Gyógyszer Ellenőrző Rendszer, amelyet az EU a Gyógyszeripari Szereplők és Egyesülések Európai Szövetségének szakmai együttműködésével dolgozott ki. Mindezt annak érdekében, hogy a hamis készítmények ne jelenjenek meg a legális ellátási láncban, és a gyógyszerek végig ellenőrzött módon jussanak el a gyártóktól a betegekig.
Ezért minden terméket biztonsági elemekkel kell ellátni, melynek része az azonosító kód, valamint a manipulálás elleni eszköz.
Az egyedi azonosító az egyes gyógyszercsomagok azonosítására szolgáló egyedi kód, amelyet a gyártók kétdimenziós vonalkódban helyeznek el, és az általánosan használt leolvasókkal felismerhető. A manipulálás elleni eszköz bizonyítja, hogy a közös gyógyszer plusz vélemények csomagolását nem nyitották fel és tartalmát nem manipulálták.
Mindezt a tervek szerint a as tesztelésre szánt év után től vetik be élesben.
- Szabadon választható kurzus indult a gyógyszeriparról a GYTK-n
- Láz hidegrázás ízületi fájdalom
A kód Az egyedi azonosító egy olyan numerikus vagy alfanumerikus karaktersor, amely minden egyes csomag esetében egyedi, és az alábbi adatokat hordozza: termékkód, amely legalább az alábbiakat azonosítja: gyógyszer neve, szabadneve, gyógyszerforma, hatáserősség, kiszerelés, véletlenszerűen generált sorozatszám, társadalombiztosítási azonosítószám, ha a tagállam azt előírja és nincs benne a termékkódban eleve, a gyártási tételszám, és Az új rendszer részletei: Az elemek segítségével dobozonként ellenőrizhetők a gyógyszerek a gyártástól a felhasználásig.
Az új szabályozás alapvetően a vényköteles gyógyszerekre vonatkozik, de van egy fehér lista, ami tartalmazza a kivételeket.
Account Options
A recept nélkül kapható készítmények esetében a feketelistán szereplő termékek esetében lesznek kötelezőek a biztonsági elemek. A gyógyszerpiac szereplői három évet kaptak arra, hogy a tagállamokban kiépítsék a rendszert.
A gyártók viselik a rendszer kiépítésének és működtetésének költségeit, az ellátási lánc szereplőivel ők működtetik az adattárházat, mivel ez nem állami közfeladat. Összeeurópai szinten évente 17 milliárd doboz ligamentus boka betegség gyógyszerről beszélünk, gyártó- és átadási helyről.
Az adattárház két szintű: van egy központi EuHub, valamint a nemzeti adattárházak ehhez kapcsolódnak. Az adattárházak rendszere tárol az egyedi azonosítóval kapcsolatos minden adatot.
Ezek is érdekelhetik
A rendszerhez hozzáférhet a gyártó, a nagykereskedő, a gyógyszertár és a hatóság is. A gyártó feltöltheti az adatokat a központi tárházba, vagy a nemzeti tárházba a bejelentés során, a nagykereskedők és a patikák pedig a nemzeti tárházból kérhetik le az adatokat a kód leolvasásával. Arra voltunk kíváncsiak, hogy hol tart a szabályok kidolgozása, mennyire felkészült jelenleg hazánk és mit okoz ez idehaza a szektor szereplőinek.
Tisztelt Kérdező, Ez így tökéletes.
Válaszában Ilku Lívia, a Magyosz igazgatója kifejtette: a részletszabályok már ismertek, egy uniós szinten egységes szabályrendszert vezetnek súlyos térdfájdalom, mit inni Ennek értelmében van hazai feladat is: egy non-profit szervezetet kell létrehozniuk a gyártóknak és a forgalomba hozatali engedély jogosultaknak, a létrehozás során konzultálnunk kell az ellátási lánc többi szereplőjével, azaz a gyógyszer-nagykereskedőkkel és a gyógyszerészekkel, továbbá a hatósággal is.
Ez a szervezet fogja kezelni a hazai adattárházat, kiválasztani a működtetést biztosító informatikai szolgáltatót, biztosítani, hogy a rendszer jól működjön és a betegeket ne érintse hátrányosan azt, hogy a gyógyszerészeknek innentől minden doboz gyógyszert külön ellenőrzésnek kell alávetniük - részletezte. Arra is felhívta a figyelmet, hogy az intézkedés hatására az ellátási lánc minden szereplőjére plusz feladat hárul.
Gyulladás után hónapot célszerű várni, amig a gyulladás teljesen megszünik. Ez labor controllal ellenőrizhető Üdvözlettel: dr. Wacha JUdit
A gyártóknak minden egyes dobozt kóddal és manipulálás elleni csomagolással kell gyártani, a nagykereskedők is plusz ellenőrzési jogosítványt és kötelezettséget kapnak, a gyógyszerészek pedig az ellenőrzés végpontját látják el. Ez nyilvánvalóan költségekkel is jár: a magyar gyártóknak ez csak az első évben számításaink szerint 15 milliárd forint költséget fog okozni, a magyarországi, ismerten alacsony ár- és fedezeti szintek miatt ezek a pluszköltségek rendkívüli megterhelést jelentenek majd - fejtette ki az igazgató érdeklődésünkre.
Ezen felül a hazai rendszer működtetésének költségei 1 milliárd forintba kerülnek majd évente, mely összeg eloszlik majd a rendszert használó gyógyszerforgalmazók között. Tájékoztatása szerint európai szinten a rendszer létrehozásának költsége 13,5 millió euró lesz, az éves működtetési díj pedig 3,5 millió euró.